| 产品名称 | 全自动核酸扩增分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸扩增分析仪由加热系统，光路系统，检测系统，主控显示系统，打印机系统，电源系统，随机软件(发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于拭子样本中的被分析物进行提取及定性检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | GN 7000、GN 7060、GN 7080、GN 7120 |
| 注册证编号 | 国械注准20243220377 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号，南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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