| 产品名称 | β-磷酸三钙人工骨 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品成分为β-磷酸三钙，产品符合YY/T 0683标准，白色固体，为多孔结构。形状为颗粒状、条状、块状、圆棒状。产品经辐照灭菌、以无菌形式提供，一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于四肢部位由于创伤、疾患引起的非负重骨缺损的填充。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130330 |
| 注册人名称 | 东莞博捷生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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