| 产品名称 | 一次性使用防针刺植入式给药装置专用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、底座、针柄、防针刺保护装置、软管、止流夹、连接座(两通)、Y型连接件、肝素帽、端帽和针管护套组成。产品由不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚甲醛树脂(POM)、共聚聚酯、聚异戊二烯、聚乙烯(PE)制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽血。本产品还适用于配套使用可耐高压注射的植入式给药装置进行高压造影剂输注，最大耐受压力为325psi。 |
| 型号规格 | GFY5512、GFY5515、GFY5517、GFY5520、GFY5523、GFY0712、GFY0715、GFY0717、GFY0720、GFY0723、GFY0725、GFY0730、GFY0912、GFY0915、GFY0917、GFY0920、GFY0923、GFY0925、GFY0930、GFZ5512、GFZ5515、GFZ5517、GFZ5520、GFZ5523、GFZ0712、GFZ0715、GFZ0717、GFZ0720、GFZ0723、GFZ0725、GFZ0730、GFZ0912、GFZ0915、GFZ0917、GFZ0920、GFZ0923、GFZ0925、GFZ0930 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140158 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路 3 号 1、 2 号楼 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2029-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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