| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、机架、导管床、显示器、显示器吊架、视觉组件、语音组件、触控平板、控制模块、控制盒、脚踏开关、手闸、图像采集工作站、视频管理工作站、图像高级后处理工作站、3D图像后处理工作站、床尾支撑装置和附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对血管造影、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影图像和体层图像。 |
| 型号规格 | uAngio AVIVA CX、uAngio AVIVA CE |
| 注册证编号 | 国械注准20243060266 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号、上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）、上海市嘉定区汇源路66号9、13号楼 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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