| 产品名称 | 等离子手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 等离子手术设备由主机及附件组成，附件包括电源线、脚踏开关和流体通断器(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，需要与本公司生产的一次性使用等离子手术电极配合使用，用于前列腺的切割、凝血。在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | CR-PLA-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010376 |
| 注册人名称 | 杭州超凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市钱塘区白杨街道 21号大街600号2幢249室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托企业名称为浙江伽奈维医疗科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-03-01 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室（委托生产）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室（委托生产） 2024-10-09 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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