| 产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造，由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和金属接骨螺钉组成，产品表面未经阳极氧化，产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130341 |
| 注册人名称 | 兰州医健增材制造有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-10-12 注册人住所由甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室；生产地址由甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室;变更为：甘肃省兰州市城关区高新街道兰州东部科技城兰新路1号2号楼二层、三层；变更为：甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
