| 产品名称 | ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ALK 杂交液、DAPI复染剂Ⅱ。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测福尔马林固定石蜡包埋非小细胞肺癌组织样本中的ALK 基因重排，用于克唑替尼的伴随诊断。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400362 |
| 注册人名称 | 广州安必平医药科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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