| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、换能器、一次性使用超声软组织手术刀头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010147 |
| 注册人名称 | 喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元；厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层01-1、01-2、03单元 |
| 备注 | 2024年2月19日同意更正型号、规格附页及产品技术要求相关内容，2024年1月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、型号规格附页及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 变更情况 | 2024-09-13 生产地址由厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元;变更为：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元；厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层01-1、01-2、03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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