| 产品名称 | 冠状动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端管、内管、球囊、显影管、远外管、海波管、应力扩散管和导管座组成。侧孔至末端管表面(包括球囊表面)涂覆有亲水涂层，海波管表面涂覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于扩张冠状动脉主干或侧枝的狭窄部分病变，改善心肌的供血情况。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030323 |
| 注册人名称 | 浙江桐轩医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报） |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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