| 产品名称 | 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核酸扩增反应液、百日咳反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定性检测18岁以下人群的鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光-20℃±5℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400350 |
| 注册人名称 | 上海伯杰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-03-13 生产地址由:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、1003室、1302室 ; 生产地址变更为:上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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