| 产品名称 | 多孔钽股骨头坏死重建棒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 1851标准的纯钽粉末通过激光熔融增材制造工艺制成，具有多孔结构，整体为圆棒状，尾部有螺纹。产品经辐照灭菌，灭菌有限期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于Steinberg/ARCO I到II期未发生股骨头塌陷的股骨头坏死。 |
| 型号规格 | 见附页型号规格表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130347 |
| 注册人名称 | 深圳大洲医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼B605房 |
| 生产地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷21号楼101（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为河北大洲医学科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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