| 产品名称 | 血管内异物抓捕器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括抓捕器、导管、扭控器、Y阀。其中抓捕器包括抓捕环和支撑杆，支撑杆为镍钛丝。抓捕环为三环结构，且抓捕环材质为镍钛合金，环上绕不透射线的铂钨合金丝。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失败后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等。神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | CX-TSK-10， CX-TSK-15， CX-TSK-20， CX-TSK-25， CX-TSK-30， CX-TSK-40 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030313 |
| 注册人名称 | 深圳市创心医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B3栋102 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B3栋102和201 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 变更情况 | 2024-08-01 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B3栋102;载明生产地址变更为:广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B3栋102和201 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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