产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控时间分辨荧光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂盘独立包装于铝箔袋中,内含一袋干燥剂。 2.产品中包含的试剂组分: PCT抗体2生物素偶联物、PCT抗体1微球偶联物、液囊(PBS)、试纸条1(链霉亲和素)、试制条2(时间分辨荧光微球)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或静脉全血中降钙素原的含量。 |
型号规格 | 5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃阴凉干燥处储存,避免阳光直射,环境湿度30~80%,有效期12个月。 铝箔袋一旦打开,检测试剂盘应在20分钟内使用,加入样本后应立即放入设备进行检测。 |
注册证编号 | 津械注准20232400259 |
注册人名称 | 天津芥子生物技术有限公司 |
注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号纺纱车间201室 |
生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间,烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层 |
批准日期 | 2024-01-05 |
有效期至 | 2028-09-18 |
变更情况 | 生产地址变更 20240105 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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