| 产品名称 | 全程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 产品由CRP测定试剂卡(荧光免疫层析法)、CRP样本稀释液和CRP ID卡组成。 试剂卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(有荧光微球标记CRP单克隆抗体-1)、包被膜(检测线包被有CRP单克隆抗体-2，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、PVC板组成。 CRP样本稀释液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。 CRP ID卡：含有本批次产品校准曲线数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白(CRP)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400854 |
| 注册人名称 | 山东鲁宁药业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号 |
| 生产地址 | 山东省东营市广饶县稻庄镇綦公路167号 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2028-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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