| 产品名称 | 高敏心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂由检测卡、化验表存储器(选配)、移液管(选配)组成，其中： 检测卡：由试纸条、干燥剂及铝箔袋组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC底板、塑料外壳组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有约1.0 mg/mL鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体、约1.0 mg/mL鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体和约1.0 mg/mL鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体，C线(质控线)包被有约1 mg/mL羊抗鼠IgG，结合垫上含有0.02~0.2 mg/mL鼠抗人心肌肌钙蛋白I抗体量子点结合物、0.02~0.2 mg/mL鼠抗人肌酸激酶同工酶抗体量子点结合物和0.02~0.2 mg/mL鼠抗人肌红蛋白抗体量子点结合物。 化验表存储器(选配)：内含校准曲线，按客户要求配置，但至少保证每个运输包装配1个。 ※不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(MYO)的含量。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；铝箔袋开封后在室温(10℃~30℃)条件下可保存1h。 |
| 注册证编号 | 新械注准20232400028 |
| 注册人名称 | 新疆申基生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新疆克拉玛依市克拉玛依区滨河北路100号（实验检测中心5层） |
| 生产地址 | 新疆克拉玛依市克拉玛依区滨河北路100号（实验检测中心5层） |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2028-11-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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