| 产品名称 | 灸疗舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由舱体、灸疗装置、排烟装置、控制系统软件发布版本号为:V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体。 |
| 型号规格 | JAJM-C55 |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232200178 |
| 注册人名称 | 方舟（山西）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园B栋3层C302 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园A栋3层304-310 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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