| 产品名称 | 一次性使用同轴活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用手动切割式结构，由手柄、针体和护套组成，其中针体由同轴针杆和同轴针管组成，手柄由同轴外针针座、同轴内针针座和定位器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用活检针配合使用。在获取软组织活检标本过程中，一次性使用同轴活检针可用作导引针，例如在肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织病变活检中。不能用于骨活检。 |
| 型号规格 | BN-MCR-1/15G-05、BN-MCR-1/15G-11、BN-MCR-1/15G-15、BN-MCR-1/17G-05、BN-MCR-1/17G-11、BN-MCR-1/17G-15、BN-MCR-1/19G-11 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141989 |
| 注册人名称 | 浙江捷成医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市北仑区霞浦街道妙峰山路8号1幢1号301室、401室 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市北仑区霞浦街道妙峰山路8号1幢1号301室、401室 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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