| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩折叠耳挂式：由口罩体(内外层为非织造布，中间层为熔喷无纺布、可加入少量热风棉)(选配)，鼻夹、口罩带、调节件(挂钩)(若有)组成，鼻夹为可塑性材料，调节件为塑料或硅胶材质，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 医用防护口罩折叠头带式：由口罩体(内外层为非织造布，中间层为熔喷无纺布、可加入少量热风棉)(选配)，鼻夹、口罩带、调节扣(若有)组成，鼻夹为可塑性材料，调节扣为塑料或硅胶材质，口罩带为弹性材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用，和对经空气传播的呼吸道传染病防护用。 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式(无菌)、折叠头带式(无菌)、 折叠耳挂式(非无菌)、折叠头带式(非无菌)；规格：N95-S、N95-M、N95-L。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20232140299 |
| 注册人名称 | 江西保尔安生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号 |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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