| 产品名称 | 一次性使用导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导管固定装置由皮肤固定贴、内扣、外扣、固定贴座组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于固定使用过程中的导管类医疗器械。 |
| 型号规格 | 按照配件不同分为：加内、外扣型和不加内、外扣型；按照皮肤固定贴膜材质不同分为：丝绸型和无纺布型；按照皮肤固定贴形状不同分为H型、W型、O型；按照内扣内径尺寸不同分为：1.0mm(3Fr)、1.33mm(4Fr)、1.67mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.33mm(7Fr)、 2.67mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.33mm(16Fr)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140075 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140075”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 变更情况 | 2024-01-30生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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