| 产品名称 | 医用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用无菌保护套由袋体、固定带(选配)、橡皮筋(选配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：A-I型，A-II型，A-III型；B-I型，B-II型，B-III型规格：I：长10cm-500cm，宽10cm-300cm；每隔5cm一个规格II：Φ10cm-Φ200cm；每隔5cm一个规格III：长10cm-500cm，宽10cm-300cm，高10cm-300cm。每隔5cm一个规格 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140426 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232140426”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2028-04-10 |
| 变更情况 | 2024-02-20注册人住所变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号”生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区，苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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