| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由球囊导管、球囊、显影环、三通和三个充气装置组成。球囊为乳胶材质，导管为三腔结构，材质为Pebax7233，显影环在球囊两端各一个，选择铂铱合金材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用取石球囊与内窥镜配套使用，用于内镜下取出胆管内的结石或胆泥。 |
| 型号规格 | RQ-15-P、RQ-18-P、RQ-21-P、RQ-15-Q、RQ-18-Q、RQ-21-Q、RQ-15-T、RQ-18-T、RQ-21-T、RQ-15-X、RQ-18-X、RQ-21-X |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020710 |
| 注册人名称 | 金傅（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301 |
| 生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-11-07 |
| 有效期至 | 2028-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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