| 产品名称 | 高频电灼仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频发生器、治疗手柄(A，B)、治疗电极、脚踏开关和控制系统(软件发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。 |
| 型号规格 | ZKYM-DZ-6000 |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 晋械注准20232010170 |
| 注册人名称 | 方舟（山西）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园B栋3层C302 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园A栋3层304-310 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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