| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用导丝(以下简称导丝)由芯丝、护套、弹性软头、涂层组成。芯丝材质为镍钛合金(NiTi),护套为聚四氟乙烯(PTFE)，弹性软头为聚氨酯(TPU)；亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与内窥镜配套使用或在X射线监视下，支撑、引导器械进入消化腔道。 |
| 型号规格 | GW18-25-200、GW18-25-260、GW18-25-450、GW18-25-200S、GW18-25-260S、GW18-25-450S、GW18-32-200、GW18-32-260、GW18-32-450、GW18-32-200S、GW18-32-260S、GW18-32-450S、GW18-35-200、GW18-35-260、GW18-35-450、GW18-35-200S、GW18-35-260S、GW18-35-450S |
| 产品储存条件及有效期 | 三年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232020249 |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-04-24 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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