| 产品名称 | 4K内窥镜光源摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号:RL05001)、手柄摄像头(型号:RL05002)、导光束(型号:RL05003)、4K耦合器变器(型号:RL05004)、4K耦合器定焦(型号:RL05005)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号经图像处理后，传输至监视器进行显示，并为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 型号规格 | RL05000 |
| 产品储存条件及有效期 | 6年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060659 |
| 注册人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号3-2、3-4 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-10-19 |
| 有效期至 | 2028-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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