| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器按组成不同分为A型、B型两种型号。A型由咬嘴、雾化杯、导管、松紧带组成，B型由面罩、雾化杯、导管、松紧带组成。雾化杯(可调节型)由主体、杯体、气量调节器组成。雾化杯(不可调节型)由主体、杯体组成。按调节方式不同分为：A-Ⅰ(口含可调节型)、A-Ⅱ(口含不可调节型)；B-Ⅰ(面罩可调节型)、B-Ⅱ(面罩不可调节型)四种。按面罩大小可分为L、M、S三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于对液态药物进行雾化治疗。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232081356 |
| 注册人名称 | 江苏平安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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