| 产品名称 | 数字化口内X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备由X射线传感器、一次性保护袋、传感器固定支架、传感器定位套件、铝板及图像管理软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与计算机、牙科诊断X射线机配合使用，用于将X射线信号转化为数字信号。 |
| 型号规格 | u-Sensor |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本设备应小心轻放，远离震源，并应安装或保存在阴凉干燥通风处。2. 储存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。 3. 产品应储存于相对湿度为10%-93%，大气压力为70kPa～106kP，温度为-20℃～+55℃的环境下。4.有效期为8年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232060309 |
| 注册人名称 | 桂林凯文彼德科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4#1、2、3楼标准厂房） |
| 批准日期 | 2023-12-26 |
| 有效期至 | 2028-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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