| 产品名称 | 双能X射线骨龄骨密度仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件(Gemini08)、平板探测器(Venu 0912HR)、主机架、工作站、移动推车(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗卫生部门对成年人前臂部位的骨密度、2-18岁未成年人手腕部位的骨龄进行测量。 |
| 型号规格 | IDR-301HR |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061906 |
| 注册人名称 | 杭州安智康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区，二层一区（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区明星路371号3幢3A01-2室变更为浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号19幢202室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
