| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能测试仪由手柄(包含流量传感器)，信号采集盒，计算机主机和肺功能测试系统软件(规格型号：LUD-V、发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检，测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。 |
| 型号规格 | LUD-V1、LUD-V2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232070373 |
| 注册人名称 | 品源医疗（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232070373”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 2024-02-06注册人名称变更 由“徐州品源电子科技有限公司”变更为“品源医疗（江苏）有限公司” |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0516-87981202; 18068723703;0592-2087223;13775993545 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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