产品名称 | 血栓弹力图试验(凝血激活)试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂R(冻干粉)、试剂2。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用,用于体外定性检测人体全血的凝血时间ACT、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。 |
型号规格 | 10人份/盒;20人份/盒;30人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 产品有效期:2~8℃储存,有效期:12个月;开瓶稳定性:2~8℃储存,试剂R开瓶即用,试剂2有效期:30天;复溶稳定性:试剂R复溶后,有效期2小时。 |
注册证编号 | 渝械注准20222400053 |
注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3 |
生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
批准日期 | 2023-11-17 |
有效期至 | 2027-01-26 |
变更情况 | 1.2023年11月17日变更注册,变更产品说明书; 2.2024年1月31日变更生产地址:由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1,港桥支路8号7-1、7-2”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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