产品名称 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管及附件由球囊扩张导管及选配件压力泵、导丝组成。其中球囊扩张导管由导管座、导管、球囊、螺旋接头、护套组成;压力泵由延长管、压力表、外套、芯杆及选配件三通接头组成;导丝可选配有护套。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于对狭窄的输尿管进行扩张。 |
型号规格 | (U、UW、UP、UWP)-(3、4、5、6、7、8、10)/(20、40、60、80、100、120、150)-(0.67mm(2Fr)、1.00mm(3Fr)、1.32mm(4Fr)、1.65mm(5Fr)、2.00mm(6Fr)、2.31mm(7Fr))/(35、45、55、65、70、75、80、85、95、105、150)-(T、N) |
注册证编号 | 苏械注准20222140905 |
注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222140905”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-02-02 |
有效期至 | 2027-03-20 |
变更情况 | 2024-02-02注册人住所变更 由“南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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