产品名称 | 便携式氧气呼吸器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 便携式氧气呼吸器分为口吸式和鼻吸式两种型号,口吸式呼吸器产品由呼吸器罐体、连接阀、吸入罩和防护帽组成;鼻吸式呼吸器产品由呼吸器罐体、连接调节阀、阀座和旋钮组成。产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。 |
型号规格 | 型号:口吸式、鼻吸式规格:0.40L/1.0MPa、0.60L/1.0MPa、0.80L/1.0MPa、1.00L/1.0MPa、1.40L/1.0MPa |
注册证编号 | 苏械注准20222081703 |
注册人名称 | 扬州市佳茂美天医疗器械厂 |
注册人住所 | 扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号 |
生产地址 | 扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222081703”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-02-23 |
有效期至 | 2027-08-29 |
变更情况 | 2024-02-23注册人住所变更 由“扬州市江都区宜陵镇朱套村光明组20号”变更为“扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号”生产地址变更 由“扬州市江都区宜陵镇朱套村光明组20号”变更为“扬州市江都区宜陵镇朱套村时坝组31号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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