| 产品名称 | 超声软组织切割止血刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声软组织切割止血刀头由振幅杆，夹持臂，组织垫，保护垫，刀杆，集成旋钮，刀柄，按键，握柄和扳机组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与超声发生器配合，适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可闭合直径最大5毫米(含5毫米)的血管。 |
| 型号规格 | 1、YS 36PB 2、YS 23PB 3、YS 14PB 4、YS 36PG 5、YS 23PG 6、YS 14PG |
| 注册证编号 | 苏械注准20222012279 |
| 注册人名称 | 锐曜石医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222012279”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2027-12-28 |
| 变更情况 | 2024-02-01生产地址变更 由“苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室,苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产)”变更为“苏州工业园区界浦路69号1号楼501、502室，1号楼101室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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