| 产品名称 | 红外偏振光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(机箱、电源模块、主控模块、显示模块、光源驱动模块)、万向支架、光源组件组成。光源组件分为发散式红外辐射头和集束式偏振光辐射头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于带状疱疹后神经痛、神经根痛及软组织扭挫伤恢复期的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SL-PZG-A、SL-PZG-B、SL-PZG-C |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091767 |
| 注册人名称 | 苏州博创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室, 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222091767”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-21 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 变更情况 | 2024-01-21生产地址变更 由“太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室”变更为“太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室, 太仓市沙溪镇昭溪路89号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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