| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由缝合针和缝线组成。缝线由聚丙烯制成，染色剂为酞菁蓝(分子式：C32H16CuN8)，缝线为单股结构，无涂层；缝合针由302不锈钢(牌号12Cr18Ni9)材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021700 |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021700”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 2024-02-20型号、规格变更 由“详见3.3 产品技术要求中附录A原条款及内容”变更为“见规格/型号附件”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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