| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮(以下简称：取石网篮)由手柄、导管、导索、网篮组成，取石网篮可选配有导引嘴、护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿外科手术，在内窥镜下，抓住、操控和取出结石以及其他异物。 |
| 型号规格 | US(T、F)-(1.6、1.8、1.9、2.0、2.2、2.4、2.6、2.8、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0)/(50、55、60、65、70、75、80、90、100、110、120、130、150、160、180、200、220、240、260)-(7、8、11、12、14、15、17、20、22、25、30、35)/(8、9、10、15、20、25、30、35、40)-(TY、LX、ZS、LB) |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020764 |
| 注册人名称 | 江苏伊凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼二层, 江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222020764”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-02 |
| 有效期至 | 2027-02-20 |
| 变更情况 | 2024-02-02注册人住所变更 由“南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层”变更为“江苏省南通市崇川区紫琅路30号7号楼2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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