| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶 (Creatine Kinase – MB ，CKMB)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月，复溶后2℃～8℃密封避光保存稳定7天。3. 试剂盒在2℃～8℃密封避光运输，可稳定4天。4. 试剂不要冻融。5. 已经开启的试剂注意避免污染，试剂在仪器试剂仓(2℃～8℃)中稳定28天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400380 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240119 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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