| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口。采用有纺布(涤纶＋PTFE)、胶条、拉链、橡筋带和双面胶制造。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 连身式：160，165，170，175，180，185。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140693 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内（G） |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140693”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2024-02-08生产地址变更 由“盐城市盐都区益民居委会2-Ａ-4幢401室”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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