产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部(止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮)和插头部组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配合使用,通过视频监视器提供影像,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
型号规格 | SUV-1A-B、SUV-2A-B、SUV-2B-B、SUV-2C-B、SUV-1A-P、SUV-2A-P、SUV-2B-P、SUV-2C-P |
注册证编号 | 苏械注准20212061325 |
注册人名称 | 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室 |
备注 | 本文件与“苏械注准20212061325”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-01-23 |
有效期至 | 2026-09-13 |
变更情况 | 2024-01-23产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”产品名称由“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜”变更为“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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