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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
结构及组成/主要组成成分 产品由插入部、操作部(止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮)和插头部组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。
适用范围/预期用途 与本公司内窥镜图像处理装置(HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D)配合使用,通过视频监视器提供影像,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。
型号规格 SUV-1A-B、SUV-2A-B、SUV-2B-B、SUV-2C-B、SUV-1A-P、SUV-2A-P、SUV-2B-P、SUV-2C-P
注册证编号 苏械注准20212061325
注册人名称 新光维医疗科技(苏州)股份有限公司
注册人住所 苏州工业园区青丘街2号
生产地址 苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室
备注 本文件与“苏械注准20212061325”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-01-23
有效期至 2026-09-13
变更情况 2024-01-23产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”产品名称由“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜”变更为“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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