| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒完好皮肤功能。 |
| 型号规格 | 型号：YJ-Ⅰ型；规格：10g、12g、13g、15g、16g、20g、22g、25g、30g、50g、100g、250g、2500g、252g、255g、258g、260g、5000g。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202060057 |
| 注册人名称 | 天津市亚捷医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401 |
| 生产地址 | 天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401,天津市西青区杨柳镇柳口路98号25-2-401 |
| 批准日期 | 2023-12-06 |
| 有效期至 | 2025-03-17 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20231206,产品技术要求变更 20231206,其他变更 20231206 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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