| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （过氧化物酶法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(small,dense Low density lipoprotein-cholesterol ，sd LDL-C)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。2. 已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定30天。3. 原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。4. 校准品、质控品复溶后建议立即使用，复溶后密封避光保存于 2 - 8℃，可稳定1天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400170 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240119 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-83726779 |
| 网址 | 暂无权限 |
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