| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件载体光盘和软件加密狗组成，光盘中存储有产品(分诊系统和采集报告系统)安装执行文件和用户文档。软件由分诊模块、系统设置模块、心电数据获取查看模块、预览打印模块、查询统计模块、加密模块、网络传输及帮助模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像数据(心电数据)的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | BL-ECG |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192210006 |
| 注册人名称 | 南京保垒信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192210006 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2029-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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