| 产品名称 | 一次性使用口腔护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KHK-1由基本配置医用棉球、托盘和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、止血钳、一次性使用镊子、一次性薄膜检查手套、医用棉签、卫生纸、药杯、医用脱脂纱布叠片、医用酒精棉球、一次性医用包布、吸管组成；KHK-2由基本配置医用棉球和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、托盘、围裙、吸管组成；KHK-3由基本配置医用棉球、托盘、一次性使用压舌板和选用配置一次性使用治疗巾、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、围裙、吸管组成；KHK-4由基本配置医用棉球、一次性使用压舌板、围裙和选用配置一次性使用治疗巾、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、托盘、吸管、一次性使用口镜、一次性使用探针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床口腔护理时使用。 |
| 型号规格 | KHK-1、KHK-2、KHK-3、KHK-4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140088 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 | 2023-05-26 型号、规格由“I型、II型”变更为“KHK-1、KHK-2、KHK-3、KHK-4”。 结构及组成由“本品I型由基本配置医用棉球、托盘和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、止血钳、一次性使用镊子、一次性薄膜检查手套、医用棉签、卫生纸、药杯、医用脱脂纱布叠片、医用酒精棉球、一次性医用包布；Ⅱ型由基本配置医用棉球和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、托盘组成。”变更为“KHK-1由基本配置医用棉球、托盘和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、止血钳、一次性使用镊子、一次性薄膜检查手套、医用棉签、卫生纸、药杯、医用脱脂纱布叠片、医用酒精棉球、一次性医用包布、吸管组成；KHK-2由基本配置医用棉球和选用配置一次性使用治疗巾、一次性使用压舌板、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、托盘、围裙、吸管组成；KHK-3由基本配置医用棉球、托盘、一次性使用压舌板和选用配置一次性使用治疗巾、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、围裙、吸管组成；KHK-4由基本配置医用棉球、一次性使用压舌板、围裙和选用配置一次性使用治疗巾、止血钳、一次性使用镊子、医用棉签、托盘、吸管、一次性使用口镜、一次性使用探针组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2023-12-01生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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