| 产品名称 | 一次性使用医用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用手术衣由领带、衣身、腰带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术时防护用。 |
| 型号规格 | 型号: 褂式规格: 衣长：1200mm、1250mm、1300mm、1350mm、1400mm；腰围：1300mm、1400mm、1500mm、1600mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140063 |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140063”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2023-10-16型号、规格变更 由“褂式”变更为“型号: 褂式规格: 衣长：1200mm、1250mm、1300mm、1350mm、1400mm；腰围：1300mm、1400mm、1500mm、1600mm”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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