| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成，不包括笔芯(卡式瓶)和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器与笔芯(3mL卡式瓶)和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 型号规格 | BZ-VA、BZ-VB、BZ-VC、BZ-VD、BZ-VE |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140057 |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2888号 |
| 生产地址 | 常州市潞横路2888号3幢第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140057”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-02-20产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更 由“BZ-VA、BZ-VB、BZ-VC”变更为“BZ-VA、BZ-VB、BZ-VC、BZ-VD、BZ-VE” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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