产品名称 | 笔式注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由注射按钮、调节杆、注射器主体、推杆、笔芯支架、笔帽组成,不包括药液和注射针头,所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 笔式注射器与注射针头及1.5mL卡式瓶(江苏豪森药业集团有限公司生产的聚乙二醇洛塞那肽注射液)配合使用,用于皮下注射药液。 |
型号规格 | BZ-IV |
注册证编号 | 苏械注准20192140056 |
注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号 |
生产地址 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号(一层、二层、六层) |
备注 | 本文件与“苏械注准20192140056”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2023-12-07 |
有效期至 | 2029-01-22 |
变更情况 | 2023-12-07注册人住所变更 由“常州经济开发区潞城街道潞横路2888号”变更为“常州经济开发区潞城街道潞横路2890号”生产地址变更 由“常州市潞横路2888号3幢第二层”变更为“常州经济开发区潞城街道潞横路2890号(一层、二层、六层)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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