| 产品名称 | 一次性使用五官护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | K型：基本配置治疗巾、一次性使用口镜、探针；选用配置无菌压舌板、止血钳或或一次性使用医用镊、一次性使用薄膜(PE)卫生手套或一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、脱脂棉球或消毒棉球(酒精棉球或碘伏棉球)、围单、洞巾、包布、塑料盘。J型：基本配置治疗巾、喉镜或耳镜或鼻镜；选用配置无菌压舌板、止血钳或或一次性使用医用镊、一次性使用薄膜(PE)卫生手套或一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、脱脂棉球或消毒棉球(酒精棉球或碘伏棉球)、围单、洞巾、包布、塑料盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员为五官科患者做检查和护理时用。 |
| 型号规格 | K型、J型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192170992 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192170992”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2024-02-20生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）”注册人住所变更 由“苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区”变更为“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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