| 产品名称 | 一次性密闭式吸痰导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气管插管接头、清洗管路、双工位控制开关、四通接头、吸痰管、卡箍、手柄接头、负压控制开关、透明护套、呼吸回路接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对临床病人进行呼吸道吸取痰液用。 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20192080136 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 | 2019/12/11 住册人名称由“河南强森微创医疗器械有限公司”变更为“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”。 住所由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南” 2020-04-03 00:00:00 生产地址由“长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。2023-05-22注册人名称由“河南驼人贝斯特医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医疗用品有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-8100621; 15537396033 |
| 指导原则 | 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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