| 产品名称 | 一次性使用取石球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石球囊由球囊囊体、显影环、导管、连接件组件、二通阀、推注器组成。产品根据球囊充入额定不同气体所对应的囊体直径不同分为二级式和三级式，按球囊直径，工作长度分为不同规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜从胆管系统中取出结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。 |
| 型号规格 | SRB-9/12-18、SRB-9/12-20、SRB-9/12-23、SRB-9/12-27、SRB-12/15-18、SRB-12/15-20、SRB-12/15-23、SRB-12/15-27、SRB-15/18-18、SRB-15/18-20、SRB-15/18-23、SRB-15/18-27、SRB-18/21-18、SRB-18/21-20、SRB-18/21-23、SRB-18/21-27、SRB-9/12/15-18、SRB-9/12/15-20、SRB-9/12/15-23、SRB-9/12/15-27、SRB-12/15/18-18、SRB-12/15/18-20、SRB-12/15/18-23、SRB-12/15/18-27、SRB-15/18/21-18、SRB-15/18/21-20、SRB-15/18/21-23、SRB-15/18/21-27 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020053 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020053 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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