| 产品名称 | 环形外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环形外固定支架由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母、调节器、弹簧部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》标准中2A12、6061的材料。产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。产品有无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 型号规格 | WH001、WH002、WH003、WH004、WH005，具体型号规格见附页。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192042594 |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内) |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内) |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2029-01-20 |
| 变更情况 | 无2023-12-29 15:28:32_结构及组成由【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3190-2020《变形铝及铝合金化学成分》标准中2A12牌号的材料。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。4、产品为非灭菌状态交付。】变更为【环形外固定支架由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母、调节器、弹簧部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》标准中2A12、6061的材料。产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。产品有无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品采用辐照灭菌。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2019-01-21】变更为【2023-12-29】；型号、规格由【见附页 】变更为【WH001、WH002、WH003、WH004、WH005，具体型号规格见附页。】；,2023-12-29 15:28:32_结构及组成由【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3190-2020《变形铝及铝合金化学成分》标准中2A12牌号的材料。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。4、产品为非灭菌状态交付。】变更为【环形外固定支架由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母、调节器、弹簧部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》标准中2A12、6061的材料。产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。产品有无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品采用辐照灭菌。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2019-01-21】变更为【2023-12-29】；型号、规格由【见附页 】变更为【WH001、WH002、WH003、WH004、WH005，具体型号规格见附页。】；,2023-12-29 15:28:32_结构及组成由【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3190-2020《变形铝及铝合金化学成分》标准中2A12牌号的材料。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。4、产品为非灭菌状态交付。】变更为【环形外固定支架由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母、调节器、弹簧部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3191-2019《铝及铝合金挤压棒材》标准中2A12、6061的材料。产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。产品有无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品采用辐照灭菌。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2019-01-21】变更为【2023-12-29】；型号、规格由【见附页 】变更为【WH001、WH002、WH003、WH004、WH005，具体型号规格见附页。】；,2023-08-30 09:24:38_批准日期由【2019-01-21】变更为【2023-08-30】；生效日期由【】变更为【2024-01-21】；有效期至由【2024-01-20】变更为【2029-01-20】；结构及组成由【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品主要由不锈钢和铝合金两种材料制成，不锈钢材料选用06Cr19Ni10应符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中的规定；铝合金材料选用2A12应符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中的规定。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。】变更为【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3190-2020《变形铝及铝合金化学成分》标准中2A12牌号的材料。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。4、产品为非灭菌状态交付。】；适用范围由【该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。】变更为【该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6810】变更为【无】；产品名称由【环形外固定支架】变更为【环形外固定支架 】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【WH001-Ⅰ、WH001-Ⅱ、WH001-Ⅲ、WH001-Ⅳ、WH001-Ⅴ、WH001-Ⅵ、WH002-Ⅰ、WH002-Ⅱ、WH002-Ⅲ、WH002-Ⅳ、WH002-Ⅴ、WH002-Ⅵ、WH002-Ⅶ、WH003-Ⅰ、WH003-Ⅱ、WH003-Ⅲ、WH003-Ⅴ、WH004-Ⅰ。】变更为【见附页 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【04-13】；,2023-08-30 09:24:38_批准日期由【2019-01-21】变更为【2023-08-30】；生效日期由【】变更为【2024-01-21】；有效期至由【2024-01-20】变更为【2029-01-20】；结构及组成由【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品主要由不锈钢和铝合金两种材料制成，不锈钢材料选用06Cr19Ni10应符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中的规定；铝合金材料选用2A12应符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中的规定。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。】变更为【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3190-2020《变形铝及铝合金化学成分》标准中2A12牌号的材料。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。4、产品为非灭菌状态交付。】；适用范围由【该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。】变更为【该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6810】变更为【无】；产品名称由【环形外固定支架】变更为【环形外固定支架 】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【WH001-Ⅰ、WH001-Ⅱ、WH001-Ⅲ、WH001-Ⅳ、WH001-Ⅴ、WH001-Ⅵ、WH002-Ⅰ、WH002-Ⅱ、WH002-Ⅲ、WH002-Ⅳ、WH002-Ⅴ、WH002-Ⅵ、WH002-Ⅶ、WH003-Ⅰ、WH003-Ⅱ、WH003-Ⅲ、WH003-Ⅴ、WH004-Ⅰ。】变更为【见附页 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【04-13】；,2023-08-30 09:24:38_批准日期由【2019-01-21】变更为【2023-08-30】；生效日期由【】变更为【2024-01-21】；有效期至由【2024-01-20】变更为【2029-01-20】；结构及组成由【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品主要由不锈钢和铝合金两种材料制成，不锈钢材料选用06Cr19Ni10应符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中的规定；铝合金材料选用2A12应符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中的规定。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。】变更为【1、环形外固定支架主要由全环、六耳全环、3/4环、半环、四耳半环、U型环、2/3环、脚掌环、延长螺杆、孔针座、槽针座、环杆螺栓、锁紧螺栓、垫圈、万向关节、单向关节、90°连接片、多孔连接片、L型连接板、换向片、螺纹立柱、螺母立柱、四棱立柱、半针衬套、螺纹棒、调节螺母、锁紧螺母部件组成，不同部件可组成不同型号环形外固定支架。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》标准中06Cr19Ni10牌号的材料；铝合金采用符合GB/T 3190-2020《变形铝及铝合金化学成分》标准中2A12牌号的材料。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理，不锈钢部件表面未经特殊处理。4、产品为非灭菌状态交付。4、产品为非灭菌状态交付。】；适用范围由【该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。】变更为【该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 】；备注由【原《分类目录》产品分类编码：6810】变更为【无】；产品名称由【环形外固定支架】变更为【环形外固定支架 】；结构特征由【】变更为【无源】；型号、规格由【WH001-Ⅰ、WH001-Ⅱ、WH001-Ⅲ、WH001-Ⅳ、WH001-Ⅴ、WH001-Ⅵ、WH002-Ⅰ、WH002-Ⅱ、WH002-Ⅲ、WH002-Ⅳ、WH002-Ⅴ、WH002-Ⅵ、WH002-Ⅶ、WH003-Ⅰ、WH003-Ⅱ、WH003-Ⅲ、WH003-Ⅴ、WH004-Ⅰ。】变更为【见附页 】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【04-13】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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