| 产品名称 | 低频电疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 低频电疗仪由主机、理疗电极片(皮肤电极)、电源适配器和输出导线四部分组成。低频电疗仪的理疗电极片(皮肤电极)应具有有效的医疗器械产品备案凭证。嵌入式软件发布版本号：V1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织损伤、腰肌劳损的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SDP-310、SDP-320、SDP-330 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192090110 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192090110”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2023-11-02产品技术要求变更 由“见产品技术要求变更情况对比表”变更为“见产品技术要求变更情况对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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